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【乾貨】原料藥(API)生產管理GMP要求(99PPT)

很抱歉,作為一個文本模型,我無法直接提供PPT文件。但是,我可以向您提供有關API生產管理GMP要求的一些重要信息。以下是一些主要的GMP要求:1. 設施與設備:生產場所應具備適當的佈局和設計,以確保原料藥的質量、安全和純度。設備應進行定期校驗和維護,並保持良好的操作狀態。 2. 原料藥的質量管理:原料藥的接收、儲存和處理應符合GMP標準。原料藥的標識應明確,包括生產商、批號、純度和其他相關信息。 3. 工藝控制:生產過程應有明確的工藝說明,並且工藝參數應進行有效的控制。在生產過程中,應進行有效的批記錄和







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來源:藥研之家

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