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【干货】原料药（API）生产管理GMP要求（99PPT）

作者: 道格办公 • • PPT资讯 • 浏览量 588

很抱歉，作为一个文本模型，我无法直接提供PPT文件。但是，我可以向您提供有关API生产管理GMP要求的一些重要信息。以下是一些主要的GMP要求： 1. 设施与设备：生产场所应具备适当的布局和设计，以确保原料药的质量、安全和纯度。设备应进行定期校验和维护，并保持良好的操作状态。 2. 原料药的质量管理：原料药的接收、储存和处理应符合GMP标准。原料药的标识应明确，包括生产商、批号、纯度和其他相关信息。 3. 工艺控制：生产过程应有明确的工艺说明，并且工艺参数应进行有效的控制。在生产过程中，应进行有效的







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来源：药研之家

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